The Best, R&D 最佳经皮给药管道

Top Tier Transdermal Pharmacy Pipe Line研发战略

RAPHAS通过DEN制造技术，最近在Derma化妆品市场完成对迅速的认知效果和便利性、安全性的验证，提高了竞争力。进而，为实现医疗器械、特种药品和疫苗的商业化，正在与合作伙伴进行着各种研究。

适用了微针的改良新药的快速商业化战略

变更现有药物的剂型，可证明其生物等效性。
基于此，省略了新药开发过程即Ⅱ期临床试验和Ⅲ期临床试验，并通过批量生产实现了快速商业化

  1. 与现有许可制剂相比，
    性能更高，
    消费者便利性高
  2. 相对较低的
    开发成本
  3. 临床成功率高，
    可快速商业化
通过证明具有生物等效性而快速实现商业化

Research Outcomes研究成果

RAPHAS已完成42件人体适用测试，包括功效临床和皮肤刺激性测试，确认了所有产品的安全性和功效。
我们已经基于RAPHAS DEN制造技术与全球疫苗公司签订了合作伙伴关系，
为开发新疫苗，正在进行候选菌株联合研发。

药品

与全球第一疫苗生产商签订合作伙伴关系合同
  • 签订联合研发合同（2017年)
  • 签订疫苗菌株 HPV、TdaP、HBV、IPV物质转让合同（2018年）
  • 签订技术转让MOU
  • 正在进行乙型肝炎、脊髓灰质炎疫苗动物实验联合研究
通过技术引进（许可引进）引入新菌株
  • 使用新药候选Mpg菌株，开发结核病疫苗贴片
  • 与全球疫苗研究机构PATH的联合研究（RIGHT基金）
多奈哌齐
  • 阿尔茨海默氏症治疗贴片剂
  • 共同开发
  • 正在进行乙型肝炎、脊髓灰质炎疫苗动物实验联合研究
PTH（甲状旁腺激素）
  • 骨质疏松症治疗贴片剂
  • 本公司开发，L / O
  • 与现有注射剂相比，提高给药便利性并能减轻疼痛
HDM过敏原
  • 过敏性哮喘治疗贴片剂
  • 共同开发
  • 与全球第一免疫治疗专门企业签订联合研发合同（2019年）
  • 正在与过敏性疾病领域韩国顶级医院Severance执行研究中心医院（保健福利部）课题

医疗器械：药物吸收诱导机

  • Brand : Therapass
  • 发展背景
    通常，用于皮肤疾病的涂抹用药对药物的皮肤吸收度非常低，具有药物过量使用或治疗期过长的缺点。为改善这一问题，开发了可促进涂抹用药吸收的医疗器械
  • 合作伙伴
    MIAT，Samoh制药
  • 开发成果
    1. 食品医药品安全厅批准的3级医疗器械
    2. 完成以牛皮癣患者为对象的药物吸收诱导效果临床研究
    3. 完成以结节性痒疹患者为对象的药物吸收诱导效果临床研究

论文清单

RAPHAS已完成42件人体适用测试，包括功效临床和皮肤刺激性测试，确认了所有产品的安全性和功效。

  • 1. 使用可生物降解的微针贴片（Biodegradable Micromeedle Patch）的眼周皱纹改善相关研究，韩国皮肤科学杂志，52，（9），2014。

  • 2.  Development of dissoluble microneedles by using Droplet-born Air Blowing, Journal of the Japan Society for Precision Engineering, Vol. 82, No.12, 2016.

  • 3. Successful transdermal allergen delivery and allergen-specific immunotherapy using biodegradable microneedle patches, Biomaterials, 150, 2018.

  • 4. Ultrathin Metal Crystals: Growth on Supported Graphene Surfaces and Applications, Small, 181529, 2018.

  • 5. Comparative Study of Dissolving Hyaluronic Acid Microneedles with Trehalose and Poly(vinyl pyrrolidone) for Efficient Peptide Drug Delivery, Biomaterials Science, 2018.

  • 6. Enhanced Cancer Vaccination by In situ Nanomicelle-Generation Dissolving Microneedles, ACS nano, 12, 2018.

  • 7. The use of biodegradable microneedle patches to increase penetration of topical steroid for prurigo nodularis, European Journal of Dermatology, 28(1), 2018.

  • 8. Efficacy of bioactive peptides loaded on hyaluronic acid microneedle patches: A monocentric clinical study, Journal of Cosmetic Dermatology, 00, 2019.

  • 9. Enhanced anti-tumor immunotherapy by dissolving microneedle patch loaded ovalbumin, PloS One, 14(8), 2019.

专利清单

  • 韩国，可生物降解的固体微针及其制造方法, 0793615

  • 韩国，可生物降解的药针及其制造方法, 0806026

  • 韩国，固化微结构制造方法, 0938631

  • 韩国，使用微导管的支架输送装置, 1135154

  • 韩国，多功能混合微结构及其制造方法, 1136739

  • 韩国，通过吹塑制造固体微结构的方法以及由其制备的固体微结构, 1136738

  • 韩国，可生物降解的药针及其制造方法, 1254240

  • 韩国，具备形成微结构的支架丝的支架输送装置, 1254245

  • 韩国，微针制造设备, 1285085

  • 韩国，用于治疗部位中经皮基因传递的电微针聚集体及其制造方法, 1314091

  • 美国，微结构制造方法, 8,545,741

  • 韩国，使用吹塑法制造的固化微结构及其制造方法, 1386442

  • 韩国，使用透明质酸的可生物降解微针制造方法, 10-1435888

  • 韩国，绿茶发酵用菌株及利用其的绿茶发酵液制造方法, 1441097

  • 日本，微结构制造方法, 5863824

  • 韩国，微结构制造方法, 1636069

  • 韩国，微针制造设备, 1636070

  • 中国，微结构制造方法, 201180067944.5

  • 欧洲，用于治疗部位中经皮基因传递的电微针聚集体及其制造方法, 2737923

  • 中国，用于治疗部位中经皮基因传递的电微针聚集体及其制造方法, 201280046973.8

  • 韩国，微针贴片涂药器, 1746048

  • 韩国，微结构贴片的微结构分离方法, 1747963

  • 韩国，微针贴片包装盒, 1757866

  • 韩国，结合可生物降解的微结构的药物洗脱支架, 10-1760506

  • 韩国，用于微针制造的粘性物质供应装置, 10-1784376

  • 韩国，微针制造方法, 10-1784376

  • 日本, MANUFACTURING METHOD OF MICROSTRUCTURE, 6290988

  • 日本, MANUFACTURING DEVICE FOR MICRO-NEEDLE, 6290989

  • 韩国，改善痤疮的微针贴片及其制造方法, 10-1873827

  • 韩国微针贴片、其制造方法以及使用该微针贴片的过敏性疾病的诊断方法, 10-1878414

  • 欧洲, MANUFACTURING DEVICE FOR MICRO-NEEDLE, 3189873

  • 美国, MANUFACTURING METHOD OF MICROSTRUCTURE, 10,231,879

Pipe Line管道