The Best, R&D 最高の経皮薬物送達パイプライン

Top Tier Transdermal Pharmacy
Pipe Line研究開発戦略

RAPHASは、 最近、 DEN製造技術を基盤としてダーマコスメ市場にて認知度を高めるとともに、 製品の利便性と安全性を立証して競争力を高めています。 さらに医療機器・専門医薬品・ワクチンの商品化を実現しようとパートナー企業と様々な共同研究を行っています。

マイクロニードル採用による改良新薬の迅速な商用展開

従来の薬物の剤形を取り替えて生物学的同等性を証明。
それを基に新薬開発に必要な第2相試験と第3相試験を省略することで大量生産を実現し、 商業化を速める。

  1. 従来の製剤よりも
    優れた性能、 使いやすい
  2. 開発費が
    比較的安い
  3. 臨床試験の成功率が高い
    迅速な商業利用
生物学的同等性の立証による迅速な商業展開

Research Outcomes研究成果

RAPHASは、 42件の効能臨床試験や皮膚刺激性試験のようなヒト臨床試験を実施し、 全製品において安全性と効果が確認されました。
なお、 RAPHASのDEN製造技術をもとに世界的なワクチン製造会社とパートナーシップを結び、 新たなワクチン開発に向けた候補菌株の共同研究開発を進めています。

医薬品

世界一のワクチン製造会社とパートナーシップを締結
  • 共同研究開発契約を締結(2017年)
  • ワクチン菌株HPV、TdaP、HBV、IPV物質移転契約を締結(2018年)
  • 技術移転に関する協力覚書(MOU)を締結
  • B型肝炎、ポリオワクチンの動物実験を共同研究中
技術導入(ライセンス・イン)による新菌株の利用
  • 新薬候補Mpg菌株を利用した結核ワクチンパッチの開発
  • グローバルワクチン研究機関PATHとの共同研究
    (RIGHT Fund)
ドネペジル
  • アルツハイマー型認知症治療パッチ
  • 共同開発
  • B型肝炎やポリオワクチンの動物実験を共同研究中
PTH(副甲状腺ホルモン)
  • 骨粗しょう症治療パッチ製剤
  • 自社開発、L/O
  • 従来の注射剤に比べて投薬が容易で痛みがない
HDMアレルゲン
  • アレルギー性気管支喘息治療パッチ
  • 共同開発
  • 世界一の免疫治療専門企業と共同研究開発契約を締結(2019年)
  • アレルギー疾患の韓国有数のセブランス病院と研究中心病院(保健福祉部)の課題遂行中

医療機器：薬物吸収誘導パッチ

  • Brand : Therapass
  • 開発の背景
    一般的に皮膚病の治療に使用される塗るタイプの医薬品は、 肌への薬吸収率が非常に低いため、 塗りすぎてしまうか、 治療期間が長引くといった欠点があります。 このような問題点を改善するため、 塗り薬の肌への吸収率を高める医療機器を開発しました。
  • パートナーシップ
    MIAT、サムオ製薬
  • 開発の成果
    1. 3等級医療機器として韓国食品医薬品安全処の許可取得
    2. 乾燥肌患者を対象に薬物の吸収性に関するヒト臨床試験済み
    3. 結節性痒疹患者を対象に薬物の吸収性に関するヒト臨床試験済み

論文リスト

RAPHASは、 42件の効能臨床及び皮膚刺激性試験のようなヒト臨床試験を実施し、 全製品における安全性と効能を確認しました。

  • 1. 生分解性マイクロニードルパッチ(Biodegradable Micromeedle Patch)を利用した目元のしわの改善に関する研究、大韓皮膚科学学会誌、52,(9),2014.

  • 2.  Development of dissoluble microneedles by using Droplet-born Air Blowing, Journal of the Japan Society for Precision Engineering, Vol. 82, No.12, 2016.

  • 3. Successful transdermal allergen delivery and allergen-specific immunotherapy using biodegradable microneedle patches, Biomaterials, 150, 2018.

  • 4. Ultrathin Metal Crystals: Growth on Supported Graphene Surfaces and Applications, Small, 181529, 2018.

  • 5. Comparative Study of Dissolving Hyaluronic Acid Microneedles with Trehalose and Poly(vinyl pyrrolidone) for Efficient Peptide Drug Delivery, Biomaterials Science, 2018.

  • 6. Enhanced Cancer Vaccination by In situ Nanomicelle-Generation Dissolving Microneedles, ACS nano, 12, 2018.

  • 7. The use of biodegradable microneedle patches to increase penetration of topical steroid for prurigo nodularis, European Journal of Dermatology, 28(1), 2018.

  • 8. Efficacy of bioactive peptides loaded on hyaluronic acid microneedle patches: A monocentric clinical study, Journal of Cosmetic Dermatology, 00, 2019.

  • 9. Enhanced anti-tumor immunotherapy by dissolving microneedle patch loaded ovalbumin, PloS One, 14(8), 2019.

特許リスト

  • 韓国、生分解性ソリッドマイクロニードル及びその製造方法、 0793615

  • 韓国、生分解性薬針及びその製造方法、 0806026

  • 韓国, ソリッドマイクロ構造体の製造方法、 0938631

  • 韓国、マイクロカテーテルを利用したステント送達装置、 1135154

  • 韓国、多機能ハイブリッドマイクロ構造体及びその製造方法、 1136739

  • 韓国、送風によるソリッドマイクロ構造体の製造方法及びそれによって製造されたソリッドマイクロ構造体、 1136738

  • 韓国、生分解性薬針及びその製造方法、 1254240

  • 韓国、マイクロ構造体が形成されたステントワイヤーを具備したステント送達装置、 1254245

  • 韓国、マイクロニードル製造装置、 1285085

  • 韓国、治療部位内経皮遺伝子伝達のためのエレクトロマイクロニードル集積体及びその製造方法、1314091

  • アメリカ、マイクロ構造体の製造方法、 8,545,741

  • 韓国、送風方式を利用して製造されたソリッドマイクロ構造体及びその製造方法、 1386442

  • 韓国、ヒアルロン酸を利用した生分解性マイクロニードルの製造方法、 10-1435888

  • 韓国、緑茶発酵用菌株及びこれを利用した緑茶発酵液の製造方法、 1441097

  • 日本、マイクロ構造体の製造方法、 5863824

  • 韓国、マイクロ構造体の製造方法、 1636069

  • 韓国、マイクロニードルの製造装置、 1636070

  • 中国、マイクロ構造体の製造方法、 201180067944.5

  • ヨーロッパ、治療部位内経皮遺伝子伝達のためのエレクトロマイクロニードル集積体及びその製造方法、 2737923

  • 中国、治療部位内経皮遺伝子伝達のためのエレクトロマイクロニードル集積体及びその製造方法、 201280046973.8

  • 韓国、マイクロニードルパッチアプリケーター、 1746048

  • 韓国、微細構造体パッチの微細構造体の分離方法、 1747963

  • 韓国、マイクロニードルパッチパッケージケース、 1757866

  • 韓国、生分解性マイクロ構造体を結合した薬剤溶出型スタンド、 10-1760506

  • 韓国、マイクロニードル製造用粘性物質供給装置、 10-1784376

  • 韓国、マイクロニードルの製造方法、 10-1784376

  • 日本、 MANUFACTURING METHOD OF MICROSTRUCTURE, 6290988

  • 日本、 MANUFACTURING DEVICE FOR MICRO-NEEDLE, 6290989

  • 韓国、ニキビ改善用マイクロニードルパッチ及びその製造方法、 10-1873827

  • 韓国、マイクロニードルパッチ、その製造方法及びこれを利用したアレルギー疾患診断方法、 10-1878414

  • 欧洲, MANUFACTURING DEVICE FOR MICRO-NEEDLE, 3189873

  • 米国, MANUFACTURING METHOD OF MICROSTRUCTURE, 10,231,879

Pipe Lineパイプライン