The Best, R&D 最高の経皮吸収型製剤のパイプライン

Top Tier Transdermal Pharmacy
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研究開発の戦略

RAPHASは最近、DEN製造技術を通じてダーマコスメティック市場にて認知度を高めているとともに、製品の利便性と安全性を立証して競争力を強化しています。さらに医療機器・専門医薬品・ワクチンの商品化を実現しようとパートナー企業と共に様々な研究に取り組んでいます。

マイクロニードルを適用した改良新薬の迅速な商用化戦略

従来の薬物のテクスチャーを変更して生物学的同等性を証明する。
これを基盤として新薬の開発に必要な第2相試験と第3相試験を省略することで大量生産を実現し、商業化を速める。

  1. 従来の許可製剤に比べて
    優れた性能、
    消費者の利便性の向上
  2. 相対的に
    開発コストが低い
  3. 臨床試験の成功率が
    高いので、
    迅速に商業化できる
生物学的同等性の立証により迅速な商業化を実現

Research Outcomes研究成果

RAPHASは42件の効能に関する臨床試験や皮膚刺激性試験のようなヒト臨床試験を実施し、全製品が安全性と効果において優れていることを確認しました。
またRAPHASのDEN製造技術をもとに世界的なワクチン製造会社とパートナーシップを締結し、新しいワクチンを開発するため、候補菌株の共同研究開発を推進しています。

医薬品

グローバルNo.1ワクチン製造会社とパートナーシップを締結
  • 共同研究開発契約書を締結(2017年)
  • ワクチン菌株HPV、TdaP、HBV、IPV物質移転契約を締結(2018年)
  • 技術移転MOU締結
  • B型肝炎、小児麻痺ワクチンの動物実験を共同研究中
技術導入(ライセンス-イン)による新しい菌株の導入
  • 新薬候補Mpg菌株を利用した結核ワクチンパッチの開発
  • グローバルワクチン研究機関であるPATHとの共同研究を推進 (RIGHT Fund)
ドネペジル
  • アルツハイマー型認知症治療パッチ
  • 共同開発
  • B型肝炎や小児麻痺ワクチンの動物実験を共同研究中
PTH(副甲状腺ホルモン)
  • 骨粗しょう症治療パッチ製剤
  • 自社開発、L/O
  • 従来の注射剤に比べて薬の投与が便利で痛みがない
HDM アローゼン
  • アレルギー性気管支喘息治療パッチ製剤
  • 共同開発
  • グローバルNo.1免疫治療専門企業と共同研究開発契約を締結(2019年)
  • アレルギー疾患の韓国最高のセブランス病院と研究中心の病院(保健福祉部)の課題遂行中

医療機器 : 薬物吸収誘導機

  • Brand : Therapass
  • 開発の背景
    一般的に皮膚病の治療に使用される塗るタイプの医薬品は、薬物の肌への吸収率が非常に低いため、薬物を大量に塗布したり、治療期間が長引くという短所があります。このような問題点を改善しようと塗布用薬物の肌への吸収率を高める医療機器を開発しました。
  • パートナーシップ
    MIAT、サムオ製薬
  • 開発の成果
    1. 3等級医療機器として韓国食品医薬品安全処の許可を取得
    2. 乾燥肌患者を対象に薬物の吸収性に関するヒト臨床試験を実施
    3. 結節性痒疹患者を対象に薬物の吸収性に関するヒト臨床試験を実施

論文リスト

RAPHASは42件の効能臨床及び皮膚刺激性試験のようなヒト臨床試験を完了し、全製品の安全性と効能を確認しました。

  • 1. 生分解性マイクロニードルパッチ(Biodegradable Micromeedle Patch)を利用した目元のしわの改善に関する研究、大韓皮膚科学学会誌、52,(9),2014.

  • 2.  Development of dissoluble microneedles by using Droplet-born Air Blowing, Journal of the Japan Society for Precision Engineering, Vol. 82, No.12, 2016.

  • 3. Successful transdermal allergen delivery and allergen-specific immunotherapy using biodegradable microneedle patches, Biomaterials, 150, 2018.

  • 4. Ultrathin Metal Crystals: Growth on Supported Graphene Surfaces and Applications, Small, 181529, 2018.

  • 5. Comparative Study of Dissolving Hyaluronic Acid Microneedles with Trehalose and Poly(vinyl pyrrolidone) for Efficient Peptide Drug Delivery, Biomaterials Science, 2018.

  • 6. Enhanced Cancer Vaccination by In situ Nanomicelle-Generation Dissolving Microneedles, ACS nano, 12, 2018.

  • 7. The use of biodegradable microneedle patches to increase penetration of topical steroid for prurigo nodularis, European Journal of Dermatology, 28(1), 2018.

  • 8. Efficacy of bioactive peptides loaded on hyaluronic acid microneedle patches: A monocentric clinical study, Journal of Cosmetic Dermatology, 00, 2019.

  • 9. Enhanced anti-tumor immunotherapy by dissolving microneedle patch loaded ovalbumin, PloS One, 14(8), 2019.

特許リスト

  • 韓国、生分解性ソリッドマイクロニードル及びその製造方法、 0793615

  • 韓国、生分解性薬針及びその製造方法、 0806026

  • 韓国, ソリッドマイクロ構造体の製造方法、 0938631

  • 韓国、マイクロカテーテルを利用したステント送達装置、 1135154

  • 韓国、多機能ハイブリッドマイクロ構造体及びその製造方法、 1136739

  • 韓国、送風によるソリッドマイクロ構造体の製造方法及びそれによって製造されたソリッドマイクロ構造体、 1136738

  • 韓国、生分解性薬針及びその製造方法、 1254240

  • 韓国、マイクロ構造体が形成されたステントワイヤーを具備したステント送達装置、 1254245

  • 韓国、マイクロニードル製造装置、 1285085

  • 韓国、治療部位内経皮遺伝子伝達のためのエレクトロマイクロニードル集積体及びその製造方法、1314091

  • アメリカ、マイクロ構造体の製造方法、 8,545,741

  • 韓国、送風方式を利用して製造されたソリッドマイクロ構造体及びその製造方法、 1386442

  • 韓国、ヒアルロン酸を利用した生分解性マイクロニードルの製造方法、 10-1435888

  • 韓国、緑茶発酵用菌株及びこれを利用した緑茶発酵液の製造方法、 1441097

  • 日本、マイクロ構造体の製造方法、 5863824

  • 韓国、マイクロ構造体の製造方法、 1636069

  • 韓国、マイクロニードルの製造装置、 1636070

  • 中国、マイクロ構造体の製造方法、 201180067944.5

  • ヨーロッパ、治療部位内経皮遺伝子伝達のためのエレクトロマイクロニードル集積体及びその製造方法、 2737923

  • 中国、治療部位内経皮遺伝子伝達のためのエレクトロマイクロニードル集積体及びその製造方法、 201280046973.8

  • 韓国、マイクロニードルパッチアプリケーター、 1746048

  • 韓国、微細構造体パッチの微細構造体の分離方法、 1747963

  • 韓国、マイクロニードルパッチパッケージケース、 1757866

  • 韓国、生分解性マイクロ構造体を結合した薬剤溶出型スタンド、 10-1760506

  • 韓国、マイクロニードル製造用粘性物質供給装置、 10-1784376

  • 韓国、マイクロニードルの製造方法、 10-1784376

  • 日本、 MANUFACTURING METHOD OF MICROSTRUCTURE, 6290988

  • 日本、 MANUFACTURING DEVICE FOR MICRO-NEEDLE, 6290989

  • 韓国、ニキビ改善用マイクロニードルパッチ及びその製造方法、 10-1873827

  • 韓国、マイクロニードルパッチ、その製造方法及びこれを利用したアレルギー疾患診断方法、 10-1878414

  • 欧洲, MANUFACTURING DEVICE FOR MICRO-NEEDLE, 3189873

  • 米国, MANUFACTURING METHOD OF MICROSTRUCTURE, 10,231,879

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