The Best, R&D 최고의 경피전달 의약품 파이프 라인

Top Tier Transdermal Pharmacy Pipe Line연구개발전략

라파스는 DEN 제조기술을 통해 최근 더마코스메틱 시장에서 신속한 인지효과와 편의성과 안정성에 대한 검증을 마치고 경쟁력을 확장했습니다. 나아가 의료기기, 전문의약품, 백신 제품화를 실현하기 위해 파트너들과 다양한 연구를 진행중입니다.

마이크로니들을 적용한 개량신약의 빠른 상업화 전략

기존 약물에 대해 제형을 변경하여 생물학적 동등성을 증명함.
이를 기반으로 신약개발과정인 임상2상과 임상3상을 생략하고, 대량생산을 구현하여 빠른 상업화를 실현

  1. 기존 허가 제제 대비 고성능,
    높은 소비자 편리성
  2. 상대적으로
    낮은 개발 비용
  3. 높은 임상 성공률로
    빠른 상업화
생물학적 동등성 입증으로
빠른 상업화 실현

Research Outcomes연구성과

라파스는 42건의 효능 임상 및 피부자극 테스트와 같은 인체적용시험을 완료하여 모든 제품에 대한 안전성과 효능을 확인했습니다.
라파스의 DEN 제조기술을 토대로 글로벌 백신업체와 파트너쉽을 체결하였으며,
새로운 백신 개발을 위한 후보균주 공동연구개발을 진행중입니다.

의약품

글로벌 No.1 백신 제조기업과 파트너십 체결
  • 공동 연구개발 체결(2017년)
  • 백신 균주 HPV, TdaP, HBV, IPV 물질 이전 계약 체결(2018년)
  • 기술 이전 MOU 체결
  • B형 간염, 소아마비 백신 동물실험 공동 연구 진행 중
기술도입(라이선스-인)을 통한 새로운 균주 도입
  • 신약 후보 Mpg 균주를 이용한 결핵백신 패치 개발
  • 글로벌 백신 연구기관인 PATH와 공동연구 추진 (RIGHT Fund)
도네페질
  • 알츠하이머 치료 패치제
  • 공동개발
  • B형 간염, 소아마비 백신 동물실험 공동 연구 진행 중
PTH(부갑상선호르몬)
  • 골다공증 치료 패치제
  • 자사개발, L/O
  • 기존 주사제 대비 투약의 편리성 제고 및 통증 저하
HDM 알러젠
  • 알레르기성 천식 치료 패치제
  • 공동개발
  • 글로벌 No.1 면역 치료 전문 기업과 공동연구개발 체결(2019년)
  • 알레르기 질환 국내 최고의 세브란스 병원과 연구중심병원(보건복지부) 과제 수행 중

의료기기 : 약물흡수유도기

  • Brand : Therapass
  • 개발배경
    일반적으로 피부질환에 사용되는 도포용 의약품은 약물의 피부 흡수도가 매우 낮아 약물을 과량 투여하거나 치료기 간이 오래걸리는 단점을 갖고 있음. 이러한 문제점을 개선하고자 도포용 약물의 흡수를 촉진시킬 수 있는 의료기기 개발
  • 파트너쉽
    MIAT, 삼오제약
  • 개발성과
    1. 3등급 의료기기 식품의약품안전처 허가
    2. 건선환자 대상 약물흡수유도 효력 임상연구 완료
    3. 결정성 양진 환자 대상 약물흡수유도 효력 임상연구 완료

논문 목록

라파스는 42건의 효능 임상 및 피부자극 테스트와 같은 인체적용시험을 완료하여 모든 제품에 대한 안전성과 효능을 확인하였습니다.

  • 1. 생분해성 마이크로니들 패치 (Biodegradable Microneedle Patch) 를 이용한 눈가 주름의 개선에 관한 연구, 대한피부과학학회지, 52,(9), 2014.

  • 2.  Development of dissoluble microneedles by using Droplet-born Air Blowing, Journal of the Japan Society for Precision Engineering, Vol. 82, No.12, 2016.

  • 3. Successful transdermal allergen delivery and allergen-specific immunotherapy using biodegradable microneedle patches, Biomaterials, 150, 2018.

  • 4. Ultrathin Metal Crystals: Growth on Supported Graphene Surfaces and Applications, Small, 181529, 2018.

  • 5. Comparative Study of Dissolving Hyaluronic Acid Microneedles with Trehalose and Poly(vinyl pyrrolidone) for Efficient Peptide Drug Delivery, Biomaterials Science, 2018.

  • 6. Enhanced Cancer Vaccination by In situ Nanomicelle-Generation Dissolving Microneedles, ACS nano, 12, 2018.

  • 7. The use of biodegradable microneedle patches to increase penetration of topical steroid for prurigo nodularis, European Journal of Dermatology, 28(1), 2018.

  • 8. Efficacy of bioactive peptides loaded on hyaluronic acid microneedle patches: A monocentric clinical study, Journal of Cosmetic Dermatology, 00, 2019.

  • 9. Enhanced anti-tumor immunotherapy by dissolving microneedle patch loaded ovalbumin, PloS One, 14(8), 2019.

특허 목록

  • 한국, 생분해성 솔리드 마이크로니들 및 이의 제조방법, 0793615

  • 한국, 생분해성 약침 및 이의 제조방법, 0806026

  • 한국, 솔리드 마이크로구조체의 제조방법, 0938631

  • 한국, 마이크로카테터를 이용한 스텐트 전달장치, 1135154

  • 한국, 다기능 하이브리드 마이크로구조체 및 그의 제조방법, 1136739

  • 한국, 송풍에 의한 솔리드 마이크로구조체의 제조방법 및 이로부터 제 조된 솔리드 마이크로구조체, 1136738

  • 한국, 생분해성 약침 및 이의 제조방법, 1254240

  • 한국,마이크로구조체가 형성된 스텐트와이어를 구비한 스텐트 전달장치, 1254245

  • 한국, 마이크로니들 제조장치, 1285085

  • 한국, 치료 부위내 경피 유전자 전달을 위한 일렉트로 마이크로니들 집 적체 및 이의 제조방법, 1314091

  • 미국, 마이크로구조체의 제조방법, 8,545,741

  • 한국, 송풍방식을 이용하여 제조된 솔리드 마이크로 구조체 및 이의 제 조방법, 1386442

  • 한국, 히알루론산을 이용한 생분해성 마이크로니들 제조방법, 10-1435888

  • 한국, 녹차 발효용 균주 및 이를 이용한 녹차발효액의 제조방법, 1441097

  • 일본, 마이크로구조체 제조방법, 5863824

  • 한국, 마이크로구조체 제조방법, 1636069

  • 한국, 마이크로니들 제조장치, 1636070

  • 중국, 마이크로구조체 제조방법, 201180067944.5

  • 유럽, 치료 부위내 경피 유전자 전달을 위한 일렉트로 마이크로니들 집적체 및 이의 제조방법, 2737923

  • 중국, 치료 부위내 경피 유전자 전달을 위한 일렉트로 마이크로니들 집적체 및 이의 제조방법, 201280046973.8

  • 한국, 마이크로니들 패치 어플리케이터, 1746048

  • 한국, 미세구조체 패치의 미세구조체 분리방법, 1747963

  • 한국, 마이크로니들패치 포장케이스, 1757866

  • 한국, 생분해성 마이크로구조체가 결합된 약물 용출형 스텐트, 10-1760506

  • 한국, 마이크로니들 제조용 점성물질 공급장치, 10-1784376

  • 한국, 마이크로니들 제조방법, 10-1784376

  • 일본,MANUFACTURING METHOD OF MICROSTRUCTURE, 6290988

  • 일본, MANUFACTURING DEVICE FOR MICRO-NEEDLE, 6290989

  • 한국, 여드름 개선용 마이크로니들 패취 및 그 제조방법, 10-1873827

  • 한국, 마이크로니들 패치, 이의 제조방법 및 이를 이용한 알레르기 질환 진단방법, 10-1878414

  • 유럽, MANUFACTURING DEVICE FOR MICRO-NEEDLE, 3189873

  • 미국, MANUFACTURING METHOD OF MICROSTRUCTURE, 10,231,879

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